Дюфалак в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению дюфалака в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа дюфалака, взаимодействие с другими лекарствами, применение дюфалака (сироп) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Дюфалак®
Международное название: Лактулоза
Лекарственная форма: Сироп 667 г/л, 200 мл, 500 мл, 1000 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров
A06A D Осмотические слабительные средства
Фарм. группа:
Слабительные. Осмотические слабительные. Лактулоза. Код АТX А06АD11
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Состав дюфалака в сиропе

Один флакон содержит
Бір құтының ішінде

Активное вещество дюфалака

лактулоза жидкая 667 г/л
667 г/л сұйық лактулоза

Показания к применению сиропа дюфалака

  • запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
  • состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области)
  • печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
  • іш қатқанда (тоқ ішектің физиологиялық ырғағын реттеу)
  • медициналық мақсатта нәжістің жұмсаруын қажет ететін жағдайларда (геморрой, тоқ ішек және перианальды тұсқа жасалған операциядан кейінгі жағдайлар)
  • бауыр энцефалопатиясында (бауыр комасын немесе прекомасын емдеу және алдын алу)

Противопоказания дюфалака в сиропе

  • гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
  • галактоземия
  • кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
  • лактулозаға немесе кез келген басқа ингредиентіне жоғары сезімталдық
  • галактоземия
  • ішектің бітелуі, асқазан-ішек жолының тесілуі немесе тесілу қаупі

Побочные действия сиропа дюфалака

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушение электролитного баланса вследствие диареи.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);

Очень часто
  • диарея
Часто
  • метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
  • электролитный дисбаланс при диарее
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Емнің алғашқы күндерінде метеоризм дамуы мүмкін. Әдетте ол бірнеше күннен кейін қайтады. Нұсқаулықта ұсынылғаннан жоғары дозада қабылдағанда іштің ауыруы және диарея дамуы мүмкін. Бұндай жағдайларда дозаны төмендету керек. Бауыр энцефалопатиясын емдеген кезде ұзақ уақыт бойы жоғары дозада қолданған жағдайда емделушілерде диарея салдарынан электролитті теңгерімнің бұзылуы дамуы мүмкін.

Плацебо-бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізу барысында лактулозамен ем алған емделушілерде жиілігі көрсетілген төмендегідей жағымсыз әсерлер туралы хабарланған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 бастап <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 бастап <1/100 дейін); сирек (≥1/10000 бастап <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10000);

Өте жиі
  • диарея
Жиі
  • метеоризм, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу
Жиі емес
  • диарея кезінде электролиттік дисбаланс
Препаратты қолданғанда ересектердегімен салыстырғанда балаларда қауіпсіздіктің ұқсас бейіні күтіледі.

Особые указания к применению

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом. В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы. Что касается содержания сахара, терапевтическая доза Дюфалака® для лечения запора не доставит проблем для больных сахарным диабетом. Однако доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, поэтому при назначении Дюфалака® пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать количество лактулозы.

Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса. Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.

Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения. Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печёночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксичных и эмбриотоксичных эффектов лактулозы. При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
Шығу тегі белгісіз абдоминальді ауыру туындаған жағдайда емдеуді бастар алдында дәрігермен кеңесу қажет.
Препаратты қабылдағаннан кейін бірнеше күн өткеннен соң емдік әсер жеткіліксіз болғанда дәрігерге қайта қаралу керек. Дюфалакты® лактозаны көтере алмайтын емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Құрамындағы қантқа қатысты, Дюфалактың® іш қатуды емдеуге арналған емдік дозасы қант диабеті бар науқастарға қауіпті емес. Бауыр прекомасын және комасын емдеуде қолданылатын Дюфалактың® дозасы әдетте анағұрлым жоғары болғандықтан, оны қант диабетімен ауыратын емделушілерге тағайындағанда лактулоза мөлшерін ескерген жөн.
Түзетілмеген дозаны ұзақ уақыт қабылдау және препаратты дұрыс қолданбау диареяға және электролиттік теңгерімнің бұзылуына әкелуі мүмкін.

Дюфалактың® құрамында лактоза, галактоза және фруктозаның аздаған мөлшері бар. Сондықтан галактозаны немесе фруктозаны көтере алмаушылық, Лапп лактазасы тапшылығы синдромы немесе глюкоза- галактоза мальабсорбциясы синдромы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулармен зардап шегетін емделушілерге Дюфалакты® қабылдауға болмайды.

Балалар
Балаларды емдегенде іш жүргізетін дәрілер айрықша жағдайларда және дәрігердің бақылауымен қолданылуы тиіс. Емдеу кезінде босатылу рефлексінің бұзылыстары туындауы мүмкін екендігін ескеру қажет. Бауыр энцефалопатиясы бар балаларда (18 жасқа дейін) қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі деректердің болмауына байланысты анықталмаған.

Жүктілік және лактация кезеңі
Дюфалакты жүктілік кезінде қолданғанда, лактулозаның жүйелі әсерінің болмауына байланысты ұрыққа әсер етпейді. Көптеген деректер бойынша (1000 аса жүктілерде) лактулозаның фетоуытты және эмбриоуытты әсерінің жоғы дәлелденді. Дюфалакты емшекпен емізу кезінде қабылдағанда лактулозаның жүйелі әсерінің болмауына байланысты нәрестеге әсер етпейді. Дюфалакты® бала емізетін және жүкті әйелдерге қабылдауға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Дюфалак® көлік және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дозировка и способ применения

Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых): Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Затем переходят на поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Дюфалак® ішуге арналған шәрбатын ішке сұйылтып немесе сұйылтпай қабылдауға болады. Бір реттік дозасын бір мезгілде ішу керек, ауызда ұзақ уақыт ұстауға болмайды. Препаратты қабылдау тәсілін емделушінің жекелей қажеттігіне байланысты анықтайды. Егер препаратты бір рет қабылдау ұсынылса, онда тәуліктік дозаны бір уақытта, мысалы таңертеңгілік аспен қабылдау керек. Іш жүргізетіндер қабылдаған кезде күніне 1.5-2.0 л дейін сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін немесе 6-8 стақан су қабылдау керек.

Іш қатуды емдеуге және медициналық мақсатта нәжісті жұмсарту үшін
Дюфалактың тәуліктік дозасын өлшейтін қалпақшаны қолданып, бір рет немесе екіге бөліп қабылдауға болады. Емді бастағаннан кейін бірнеше күннен соң емдік әсеріне байланысты демеуші дозаға көшуге болады. Емдік әсері дамуы үшін 2-3 күн қажет болуы мүмкін.

7 жасқа дейінгі балаларға препаратты дәл дозалау үшін құтыдағы препаратты қолдану ұсынылады.

Бауыр комасын және прекомасын емдеу үшін (тек ересектер үшін). Бастапқы доза күніне 3-4 рет 30- 45 мл. Содан соң күніне 2-3 рет жұмсақ нәжіс болатындай демеуші дозаға өтеді.

Взаимодействие с лекарствами

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі туралы арнайы зерттеулер жүргізілмеген.

Передозировка дюфалаком в сиропе

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение
: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Симптомдары: іштің ауыруы және диарея.

Емі
: препаратты қолдануды тоқтату немесе дозасын төмендету керек. Диарея немесе құсудың нәтижесінде сұйықтықты көп жоғалту электролиттік теңгерімді түзетуді қажет етуі мүмкін.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Ішу арқылы қабылдағанда лактулозаның сіңуі төмен. Лактулоза өзгермеген түрде тоқ ішекке дейін жетеді, мұнда ол ішек флорасымен метаболизденеді. 25-50 г немесе 40-75 мл дозаларда толық метаболизмі байқалады; бұдан жоғары дозасында ішінара өзгермеген түрде шығарылуы мүмкін.

Фармакодинамика

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевтический эффект обусловлен: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захватом аммиака в ионной форме (посредством подкисления содержимого толстой кишки), опорожнением кишечника вследствие низкого значения pH содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак® как пребиотическое средство усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий, таких, как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Лактулоза тоқ ішек қуысында ішек флорасының көмегімен төмен молекулалық органикалық қышқылдарға дейін ыдырайды. Бұл қышқылдар тоқ ішек қуысындағы рН төмендеуіне және осмостық қысым арқылы ішек қуысындағының көлемінің ұлғаюына ықпал етеді. Бұл ішек перистальтикасын көтермелейді және нәжістің консистенциясын қалыпты етеді. Нәтижесінде іштің қатуы жойылып, тоқ ішектің физиологиялық ырғағы қалпына келеді.

Бауыр энцефалопатиясында немесе бауыр прекомасында және комасында емдік әсері: ацидофильді бактериялардың (мысалы, лактобациллалар), көбеюі салдарынан протеолитикалық бактериялар өсуінің бәсеңдеуіне, ион түріндегі аммиакты қармауға (тоқ ішек ішіндегісінің қышқылдануы арқылы), тоқ ішек ішіндегісінің pH мәні төмен болуы салдарынан және осмостық әсерден ішектің босауына, азотты қосылыстардың бактериялық метаболизмі өзгеруінің нәтижесінде ақуыздың жасушаішілік синтезі үшін аммиактың жойылуына негізделген. Бұл контекстте, гипераммониемияның өздігінен бауыр энцефалопатиясы нейропсихиатриялық білінулерінің себебі болып табылмайтынын атап өту керек. Аммиакты басқа азотты қосылыстар үшін модель ретінде қарастыруға болады.

Дюфалак® пребиотиктік дәрі ретінде бифидобактериялар мен лактобациллалар сияқты пайдалы бактериялар өсуін күшейтеді, клостридия және ішек таяқшасы сияқты патогенді бактериялар өсуін бәсеңдетеді. Бұл ішек флорасының барынша жағымды теңгерімін қамтамасыз етуі мүмкін.

Упаковка и форма выпуска

По 200 мл, 500 мл и 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Полипропиленнен жасалған бұралып жабылатын қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтилен құтыларда 200 мл, 500 мл және 1000 мл препараттан. Қақпақтың үстіне полипропиленнен жасалған өлшеуіш қалпақша кигізіледі. Құтыға қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулығы бар заттаңба желімдейді.